2025年3月13日，，，，，復星醫藥宣佈控股子公司浙江星浩澎博醫藥有限公司（以下簡稱「星浩澎博」）於克日收到國家藥品監督治理局關於赞成XH-S003膠囊（申請註冊分類：化藥1類；；；；；；以下簡稱「XH-S003」）用於治療陣發性睡眠性血紅卵白尿症（PNH）開展臨床試驗的批准。。。。。星浩澎博擬於條件具備後於中國境內（不包括港澳台地區，，，，，下同）開展II期臨床試驗。。。。。

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XH-S003為復星醫藥自主研發的補體系統小分子抑制劑，，，，，擬用於治療補體異常激活相關的疾病。。。。。XH-S003作為特異性的補體替换途徑抑制劑，，，，，作用於補體系統C5最后通路上游，，，，，能同時控制血管內和血管外溶血，，，，，起到比C5單抗藥物具有更優的治療效果，，，，，彌補了C5抗體的缺乏，，，，，同時為患者提供口服藥物的選擇。。。。。

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復星醫藥執行總裁、全球研發中心CEO王興利体现，，，，，「XH-S003獲批開展II期臨床是復星醫藥在罕見病領域持續創新的又一主要里程碑。。。。。PNH患者長期面臨治療選擇有限、生涯質量嚴峻的挑戰，，，，，復星醫藥始終以患者為中心，，，，，圍繞未被滿足的臨床需求，，，，，積極推動罕見病藥物的研發，，，，，填補相關疾病治療領域的空缺，，，，，提升創新治療藥物在罕見病患者中的可及性，，，，，造福更多中國患者。。。。。」

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陣發性睡眠性血紅卵白尿症（PNH）是一種補體介導的慢性罕見血液疾病。。。。。PNH患者的造血幹細胞由於PIG-A基因發生突變，，，，，導致其產生易於被補體系統過早破壞的紅細胞，，，，，從而引發血管內溶血（紅細胞在血管內被破壞）和血管外溶血（紅細胞在脾臟和肝臟中被破壞），，，，，臨床主要表現為貧血、陣發性血紅卵白尿、骨髓造血功效衰竭和血栓形成等。。。。。PNH是一種嚴重影響患者生涯質量的罕見病，，，，，發病率約百萬分之一至二，，，，，亞洲人群發病率高於歐美。。。。。�？？？？寡a體C5療法是既往國際公認的PNH標準治療，，，，，但在抗C5治療後，，，，，仍有大部分患者有殘留貧血、疲乏和輸血依賴，，，，，嚴重影響生涯質量。。。。。

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阻止现在，，，，，XH-S003另一適應症用於治療IgA腎病等補體異常激活相關的腎小球疾病於中國境內處於II期臨床試驗階段，，，，，並已完成澳大利亞及中國境內的I期臨床試驗。。。。。

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關於復星醫藥

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上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「復星醫藥」，，，，，股票代碼：600196.SH，，，，，02196.HK）建设於1994年，，，，，是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥康健產業集團，，，，，直接運營的業務包括製藥、醫療器械、醫學診斷、醫療康健服務，，，，，並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。。。。。

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復星醫藥以患者為中心、圍繞未被滿足的臨床需求，，，，，通過自主研發、相助開發、許可引進、產業投資等多元化、多層次的相助模式，，，，，持續豐富創新產品管線，，，，，並不斷聚焦差别化、高技術壁壘的產品研發，，，，，持續提升管線價值。。。。。復星醫藥的創新產品聚焦實體瘤、血液瘤、免疫炎症等焦点治療領域，，，，，並重點強化抗體/ADC、細胞治療、小分子等焦点技術平台。。。。。

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在「4IN」（創新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）的戰略指導下，，，，，復星醫藥秉持「持續創新、樂享康健」的經營理念，，，，，持續推進創新轉型，，，，，積極佈局國際化，，，，，強化業務的分線聚焦，，，，，推動整合式運營和效率提升，，，，，致力於成為全球領先的醫療創新整合者。。。。。

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欲瞭解公司更多資訊，，，，，可登錄官網：www.fosunpharma.com。。。。。