复星凯特荣获上海市企业质量治理数字化转型“优异案例”
近期， ，，，，，，经上海市质量事情向导小组办公室评审， ，，，，，，复星凯特生物科技有限公司报送的《一种全流程双向追溯的自体CAR-T细胞药品供应链治理数字化质量羁系系统》入选2022年度上海市企业质量治理领域数字化转型“优异案例”。。。 。。据悉， ，，，，，，全市仅20家入选单位。。。 。。
上海市企业质量治理领域数字化转型典范案例评选是上海市质量事情向导小组办公室凭证《上海市质量提升行动三年行动妄想（2021—2023年）》及2022年度全市质量生长事情要点有关安排， ，，，，，，在上海全市规模内推出一批有推广价值和可复制的先进典范， ，，，，，，指导更多企业深入开展质量提升行动， ，，，，，，实现提质增效， ，，，，，，加速推动上海市高质量生长。。。 。。
2021年6月， ，，，，，，复星凯特获批上市中国首个CAR-T细胞治疗产品——奕凯达?（阿基仑塞注射液）。。。 。。为了增强药品全生命周期质量治理， ，，，，，，复星凯特充分应用数字手艺和信息化工具， ，，，，，，建设了一套笼罩单采血、血样运输、中心化生产、终产品运输、终产品复融回输全流程双向追溯质量羁系系统， ，，，，，，即判别链（Chain of Identity， ，，，，，，COI）和管控链（Chain of Custody， ，，，，，，COC）， ，，，，，，通过对自体CAR-T细胞药品生产、运输、使用全历程的数据实时网络和全生命周期治理， ，，，，，，实现产品上市以来冷链运输全程“零过失”， ，，，，，，惠及天下近300位淋巴瘤患者。。。 。。
未来， ，，，，，，复星凯特将承继“药品质量即企业生命”的理念， ，，，，，，坚持立异驱动生长、推进数字化转型， ，，，，，，一连加大研发投入、优化药品质量治理， ，，，，，，以更前沿的手艺、更优质的产品、更可靠的疗效， ，，，，，，起劲打造成为最有价值的细胞和基因疗法引领者， ，，，，，，造福宽大淋巴瘤患者。。。 。。
关于复星凯特
复星凯特生物科技有限公司为复星医药与美国Kite的合营企业， ，，，，，，致力于肿瘤细胞治疗产品的研发立异和工业化、商业化、规范化生长， ，，，，，，造福中国患者。。。 。。公司总部位于上海张江高科技园区， ，，，，，，10,000平方米的CAR-T工业化生产基地已在张江立异药工业基地建成并正式启用。。。 。。别的， ，，，，，，公司还拥有2000平米的细胞治疗研发中心和立异人才团队， ，，，，，，通过自主立异和国际相助， ，，，，，，专注 CAR-T早期研发和临床循证阶段的项目， ，，，，，，打造可一连的立异研发管线。。。 。。
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