2021年9月14日，，，，，，，，萬邦醫藥宣佈公司旗下的怡寶（注射用人促紅素）新適應症於克日獲得國家藥品監督治理局（NMPA）正式批准，，，，，，，，用於治療非骨髓惡性腫瘤患者應用化療引起的貧血。。。。。。。

腫瘤化療相關貧血（CRA）主要是指腫瘤患者在疾病進展和治療過程中發生的貧血，，，，，，，，特徵表現為外周血中組織容積內紅細胞數镌汰、血紅卵白濃度降低或紅細胞比容（HCT）降低至正常水准以下。。。。。。。 [1,2]

30%-90%的腫瘤患者合併貧血，，，，，，，，其發生率與嚴重水平與患者的年齡、腫瘤類型、分期、病程、治療计划、藥物劑量和化療期間是否發生熏染等因素有關。。。。。。。 [3]CRA會導致患者出現多臟器缺血缺氧性改變和免疫力降低，，，，，，，，加劇疾病進展，，，，，，，，影響患者預後和生涯質量。。。。。。。 [4]出血、溶血、機體營養吸收障礙、遺傳性疾病、腎功效不全、內渗透紊亂及患者接受長期多種治療等均為CRA發生的主要缘故原由。。。。。。。 惡性腫瘤自己也能通過多種途徑導致或加重貧血。。。。。。。 -2

在臨床上，，，，，，，，EPO（促紅細胞天生素）廣泛應用於治療CRA，，，，，，，，是治療CRA的主要手段。。。。。。。 當外源性EPO注射進入體內後，，，，，，，，經吸收進入骨髓，，，，，，，，啟動紅系祖細胞上的EPO受體，，，，，，，，EPO受體招募JAK-2卵白激酶，，，，，，，，啟動下游STAT-5、PI-3K/AKT和MAPK訊號通路誘導抗凋亡卵白的表達、啟動促進細胞增殖的基因，，，，，，，，刺激有絲破碎和抑制紅系祖細胞的凋亡，，，，，，，，從而促進紅系祖細胞增殖並向原紅細胞分解。。。。。。。 同時EPO會促進網織紅細胞的成熟與釋放，，，，，，，，促進紅細胞天生。。。。。。。 [1]

怡寶為注射用人促紅素，，，，，，，，於1998年上市，，，，，，，，是國內首批國產EPO，，，，，，，，此前已獲批適用於腎功效不全所致的貧血，，，，，，，，包括慢性腎功效衰竭進行血液透析、腹膜透析治療和非透析病人。。。。。。。 產品供應市場20餘年，，，，，，，，每年使用的患者近30萬名。。。。。。。

怡寶與進口原研藥同質，，，，，，，，療效確切，，，，，，，，副反應�。。。。。。�；；；；；； 採用凍乾粉針工藝，，，，，，，，是高度穩定的人促紅素。。。。。。。 經過試驗證明，，，，，，，，怡寶生物學活性在4℃下至少可以穩定2年以上，，，，，，，，在室溫或37℃條件下生涯，，，，，，，，怡寶6個月內體內活性沒有明顯變化；；；；；； 萬邦醫藥獨家建設了領先的從生產到配送的全程冷鏈系統。。。。。。。 從生產到倉儲到運輸，，，，，，，，每一個環節，，，，，，，，嚴格把控，，，，，，，，確保產品品質穩定，，，，，，，，是唯一的自主全程冷鏈運輸的EPO生產企業。。。。。。。

此次，，，，，，，，怡寶新增適應症“治療非骨髓惡性腫瘤患者應用化療引起的貧血”，，，，，，，，並新增10000IU的藥品規格，，，，，，，，將為國內非骨髓惡性腫瘤患者帶來更多療效確切、價格合理的用藥選擇。。。。。。。

未來，，，，，，，，萬邦醫藥將繼續推行“我們专心承諾康健”的使命，，，，，，，，為廣大臨床專家及患者提供高品質、可負擔的疾病解決计划及藥品，，，，，，，，持續為患者製定全方位、全週期的生命康健治理。。。。。。。”

關於萬邦醫藥

江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司（簡稱萬邦醫藥）系上海複星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱複星醫藥，，，，，，，，股票代碼：600196-SH，，，，，，，，02196-HK）成員企業，，，，，，，，現控股治理20餘家成員企業，，，，，，，，在全國建有9個生產基地，，，，，，，，總占地面積近千畝。。。。。。。

公司專注於高血糖、高血壓、高血脂、高尿酸、抗腫瘤等治療領域藥品的研發、生產與銷售，，，，，，，，建有國內一流的原核和真核細胞基因工程藥物研發和生產基地，，，，，，，，重組人胰島素及類似物、人促紅細胞天生素等重組卵白藥物的研發國內領先；；；；；； 並通過參股，，，，，，，，在美國的舊金山建设了小分子創新藥研發實驗室；；；；；； 在小分子高難度仿製藥方面亦處於行業領先职位。。。。。。。

公司年投入約占當年銷售收入10%的資金用於新品研發；；；；；； 擁有約300人的專職研發隊伍，，，，，，，，年均申請國家專利四十餘項，，，，，，，，每年有數個新產品上市。。。。。。。 現時，，，，，，，，公司共有十多個產品年銷售收入過億元。。。。。。。

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