直观复星Ion 支气管导航操作控制系统乐成通过国家药品监视治理局批准
2024年3月21日， ，， ，，据国家药品监视治理局公示信息， ，， ，，直观复星Ion支气管导航操作控制系统（以下称为“Ion系统”）乐成通过国家药品监视治理局批准 。。。。。
Ion系统与本公司生产的支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头、支气管导航光纤定位导管扶引器及配套无源附件配合使用， ，， ，，可基于患者CT图像天生肺部三维重修模子和指导路径， ，， ，，举行成人支气管树的图像显示以及辅助医生在肺组织内举行导航定位 。。。。。此前在2022年底， ，， ，，Ion系统通过国家药品监视治理局审评获准进入立异医疗器械特殊审查程序 。。。。。
直观复星是美国直观医疗和上海复星医药团结在华投资建设企业 。。。。。公司自建设以来， ，， ，，一直致力于在精准医疗领域一直探索与立异， ，， ，，为中外洋科诊疗带来清静、有用的工具 。。。。。Ion系统获得国家药品监视治理局审批， ，， ，，是继国产达芬奇手术机械人上市， ，， ，，直观复星打造本土化手术机械人生态系统， ，， ，，让高质量医疗效劳越发可及的又一希望 。。。。。
在天下规模内， ，， ，，肺癌是发病率与病死率最高的恶性肿瘤 。。。。。我国是肺癌大国， ，， ，，凭证天下卫生组织国际癌症研究机构（IARC）宣布的2022 年全球最新癌症肩负数据， ，， ，，2022 年我国新发肺癌约106 万例， ，， ，，殒命73 万例， ，， ，，新发及殒命人数均居恶性肿瘤之首1 。。。。。面临吸烟、空气污染、生齿老龄化加剧等严肃形势， ，， ，，肺癌整体发病率和病死率呈上升趋势 。。。。。肺癌生涯率和发明时的分期息息相关， ，， ，，Ⅰ期患者术后5年生涯率在77%~92%， ，， ，，而肺癌总体5年生涯率仅为19.7%2， ，， ，，通过手艺立异获得更高的早期肺癌诊断率对提高肺癌总体5年生涯率有着重大意义 。。。。。
Ion系统接纳形状感知手艺的柔性机械人， ，， ，，可通过支气管对肺外周病灶举行精准诊疗操作 。。。。。系统主要由医生控制台、机械臂平台和预装在电脑中的PlanPoint妄想软件组成 。。。。。操作时， ，， ，，医生不需要手持支气管镜， ，， ，，只需要操作控制台上的滚轮和轨迹球， ，， ，，遥操作机械臂控制导管和可视化探头在支气管中行进至病灶 。。。。。�；；；；；；当燮教ㄍü懿骞芎突颊咂懒ǎ� ，， ，，导管外径仅3.5mm， ，， ，，与已上市同类产品相比， ，， ，，该产品光纤定位导管外径更� 。。。。。� ，， ，，可进入到更深的肺部气道3 。。。。。
Ion系统在中国的落地， ，， ，，将对早期肺癌的诊疗路径带来革命性的转变， ，， ，，资助更多中国患者通过更微创的方法获得早期的诊断和治疗， ，， ，，有助于通过早诊早治提高中国肺癌总体5年生涯率 。。。。。
现在Ion系统已经在美国和英国上市， ，， ，，全球主机装机500多台， ，， ，，手术量凌驾85,000例， ，， ，，让更多的肺癌患者获益于这项立异手艺， ，， ，，提高5年生涯率 。。。。。
Ion系统乐成通过国家药品监视治理局审批， ，， ，，这意味着Ion系统即将步入市� 。。。。。� ，， ，，更多中国患者将能够享受到更为先进、便捷的科技医疗体验 。。。。。
直观复星在上海建设的直观复星立异中心， ，， ，，每年可培训数千位外科医生掌握机械人辅助手术的相关操作手艺 。。。。。随着Ion系统获准上市， ，， ，，未来医疗专业人士也可以在这里获得操作Ion的专业手艺培训 。。。。。
值得一提的是， ，， ，，Ion系统使用的部分活检针也实现了国产化， ，， ，，现有产能可以知足全球70%的市场需求， ，， ，，真正实现 “中国制造、配合研发、全球销售” 。。。。。
参考文献
