复星医药立异药盐酸替纳帕诺片获上市申请受理 用于治疗慢性肾脏病血透患者高磷血症
Tenapanor片在中国的III期临床研究效果证实可显著降低血液透析患者升高的血磷水平 。。。。。
（2023年7月12日 ，，，，，，中国上海）7月12日 ，，，，，，上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药” ，，，，，，股票代码：600196.SH ；； ；；；；；02196.HK）宣布 ，，，，，，控股子公司上海复星医药工业生长有限公司（“复星医药工业”）获允许立异药Tenapanor片（盐酸替纳帕诺片 ，，，，，，“该新药”）用于控制正在接受血液透析治疗的慢性肾脏� 。。。。。–KD）成人患者的高磷血症的药品注册申请于克日获国家药品监视治理局（“国家药监局”）审评受理 。。。。。
Tenapanor片是复星医药从Ardelyx允许引入的一款First-in-class口服肠道钠/氢交流体3（NHE3）抑制剂 ，，，，，，2017年12月 ，，，，，，复星医药工业获得了Tenapanor片在中海内地、香港及澳门特殊行政区的独家临床开发和商业化等权力 。。。。。Tenapanor片为化学药品 ，，，，，，该新药用于便秘型肠易激综合症治疗已于2019年9月获美国FDA（即美国食物和药品监视治理局）上市批准 ，，，，，，并已于2023年3月在中国香港特殊行政区递交上市申请 ；； ；；；；；阻止现在 ，，，，，，该顺应症于中国境内（不包括港澳台地区）已完成I期临床试验阶段 。。。。。Tenapanor片用于成人慢性肾脏� 。。。。。–KD）透析患者的血清磷控制的上市申请正在接受美国FDA的注册审查 。。。。。
Tenapanor片可以镌汰肠道钠离子吸收 ，，，，，，增添肠腔内水分 ，，，，，，增进肠道蠕动和正常排便的频率 。。。。。多项美国和日本的Ⅱ、Ⅲ期研究批注Tenapanor片可显著降低血液透析患者升高的血磷水平 ，，，，，，在长达52周的用药试验中也显示它的治疗可耐受性 ，，，，，，在中国终末期肾脏� 。。。。。‥SRD）血透伴高磷血症患者中开展的Tenapanor片Ⅲ期研究效果与已揭晓研究效果一致 ，，，，，，未发明新的清静性信号1.2.3. 。。。。。研究效果支持Tenapanor片用于中国ESRD血透伴高磷血症患者的降磷治疗 。。。。。2023年6月16日第68届日本透析医学会年上 ，，，，，，复星医药口头汇报了Tenapanor片中国III期研究效果 。。。。。
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参考文献：
1.???Block GA, Rosenbaum DP, Yan A, Chertow GM. Efficacy and Safety of Tenapanor in Patients with Hyperphosphatemia Receiving Maintenance Hemodialysis: A Randomized Phase 3 Trial. J Am Soc Nephrol 2019; 30: 641–52.
2.???Inaba M, Une Y, Ikejiri K, Kanda H, Fukagawa M, Akizawa T. Dose-Response of Tenapanor in Patients With Hyperphosphatemia Undergoing Hemodialysis in Japan-A Phase 2 Randomized Trial. Kidney Int Rep 2021; 7: 177–88.
3.???Block GA, Bleyer AJ, Silva AL, et al. Safety and Efficacy of Tenapanor for Long-term Serum Phosphate Control in Maintenance Dialysis: A 52-Week Randomized Phase 3 Trial (PHREEDOM). Kidney360 2021; 2: 1600–10.
关于复星医药
上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药” ，，，，，，股票代码：600196.SH ，，，，，，02196.HK）建设于1994年 ，，，，，，是一家植根中国、立异驱动的全球化医药康健工业集团 ，，，，，，直接运营的营业包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗康健效劳 ，，，，，，并通过参股国药控股笼罩到医药商业领域 。。。。。
复星医药以患者为中心、临床需求为导向 ，，，，，，通过自主研发、相助开发、允许引进、深度孵化等多元化、多条理的相助模式 ，，，，，，一连富厚立异产品管线 ，，，，，，提升FIC（First-in-class ，，，，，，即同类首创）与BIC（Best-in-class ，，，，，，即同类最佳）新药的研究与临床开发能力 ，，，，，，加速立异手艺和产品的研发和转化落地 。。。。。
在“4IN”（立异Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）的战略指导下 ，，，，，，复星医药承继“立异转型、整合运营、稳健增添”的生长模式以及为股东创立价值的信心 ，，，，，，一直增强自主研发与外部相助 ，，，，，，富厚产品管线 ，，，，，，强化全球化结构 ，，，，，，提升运营效率 ，，，，，，同时 ，，，，，，起劲推进医疗康健工业线上线下结构 ，，，，，，致力于成为全球医疗康健市场的一流企业 。。。。。
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