全球首款！复星医药自研第二代注射用青蒿琥酯Argesun?通过WHO预认证
克日 ， ，，，，复星医药（600196.SH；；；；；；；02196.HK）自主研发的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun?）通过了世卫组织的药品预认证1（WHOPrequalification ， ，，，，以下简称WHO预认证） ， ，，，，成为首个通过WHO预认证的“一步配制青蒿琥酯注射剂” ， ，，，，将进一步提升立异抗疟药品的可及性 ， ，，，，拯救更多生命。 。。。。。。。
2010年11月5日 ， ，，，，复星医药自主研发的第一代注射用青蒿琥酯Artesun?通过WHO预认证 ， ，，，，阻止现在 ， ，，，，已在37个国家批准上市。 。。。。。。。第二代注射用青蒿琥酯Argesun?在2023年6月27日获得WHO预认证 ， ，，，，且已获得16个国家的注册批准。 。。。。。。。
自研立异药注射用青蒿琥酯玉成球抗疟金标准
凭证2022年12月宣布的最新《天下疟疾报告》 ， ，，，，2021年疟疾夺走约61.9万人的生命。 。。。。。。。其中 ， ，，，，世卫组织非洲区域继续肩负着最极重的疟疾肩负——2021年 ， ，，，，预计占所有疟疾病例的95%（2.34亿）和所有殒命的96%（59.3万）。 。。。。。。。非洲区域近80%的疟疾殒命爆发在五岁以下儿童中。 。。。。。。。
1987年 ， ，，，，由复星医药成员企业桂林南药自主研发的青蒿琥酯获得国家卫生部揭晓的中国X-01号一类新药证书 ， ，，，，注射用青蒿琥酯同时获得X-02号新药证书。 。。。。。。。青蒿琥酯在临床上的普遍使用拯救了许多疟疾患者的生命 ， ，，，，2000年被天下卫生组织列为抗疟基本药物之一。 。。。。。。。
2010年《柳叶刀》杂志揭晓的AQUAQMAT临床试验效果显示2 ， ，，，，青蒿琥酯治疗组的殒命率为8.5%(230/2712) ， ，，，，低于奎宁治疗组2.4个百分点（10.9% (297/2713)）。 。。。。。。。2011年头 ， ，，，，天下卫生组织修订《疟疾治疗指南》 ， ，，，，将重症疟疾治疗一线用药由奎宁改为注射用青蒿琥酯。 。。。。。。。阻止2022年尾 ， ，，，，复星医药已向全球供应超2.8亿支第一代注射用青蒿琥酯 ， ，，，，救治了全球凌驾5,600万名重症疟疾患者 ， ，，，，成为中国自主研发的立异药走向天下的一张手刺。 。。。。。。。
现在 ， ，，，，注射用青蒿琥酯早已是国际公认的治疗重症疟疾的金标准 ， ，，，，为非洲地区因疟疾殒命人数降低做出孝顺 ， ，，，，仅在非洲地区 ， ，，，，注射用青蒿琥酯的普遍使用 ， ，，，，每年可多拯救近10万人的生命 ， ，，，，其中大部分是5岁以下非洲儿童。 。。。。。。。新一代注射用青蒿琥酯（Argesun?）的上市将资助更多下层医疗机构救治重症疟疾患者 ， ，，，，拯救更多生命。 。。。。。。。
复星医药自主研发立异的抗疟药产品笼罩疟疾预防、疟疾治疗及危重病人抢救。 。。。。。。。现在 ， ，，，，复星医药通过天下卫生组织预认证的抗疟药品已达31个 ， ，，，，位居全球领先。 。。。。。。。特殊是从“治病”到“治未病” ， ，，，，复星医药一连为疟疾患者特殊是儿童提供更多预防和治疗计划 ， ，，，，阻止2022年尾 ， ，，，，非洲已有凌驾2.1亿儿童获益于以SPAQ-CO系列产品为焦点药物的“季节性疟疾化学预防顶目” ， ，，，，有用降低了非洲5岁以下儿童在疟疾高发季节的发病率。 。。。。。。。展望未来 ， ，，，，借助全球运营能力 ， ，，，，复星医药将进一步提升抗疟疾药物的可及性 ， ，，，，从而为实现无疟疾天下孝顺中国智慧和实力。 。。。。。。。
1 WHO: First prequalified artesunate injectable presented with a single solvent system
https://extranet.who.int/pqweb/news/first-artesunate-injectable-single-solvent-system
2 The Lancet, Volume 376, Issue 9753, Pages 1647 - 1657, 13 November 2010