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上海复星医药（集团）股份有限公司是一家植根中国、立异驱动的全球化医药康健工业集团。。。。。。。。

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上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，，，，，，，，股票代码：600196.SH，，，，，，，，02196.HK）建设于1994 年，，，，，，，，是一家植根中国、立异驱动的全球化医药康健工业集团，，，，，，，，直接运营的营业包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗康健效劳，，，，，，，，并通过参股国药控股笼罩到医药商业领域。。。。。。。。
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上海复星医药（集团）股份有限公司直接运营的营业包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗康健效劳，，，，，，，，并通过参股国药控股笼罩到医药商业领域。。。。。。。。

制药
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医疗康健效劳
医药分销与零售

复星医药以患者为中心、临床需求为导向，，，，，，，，通过自主研发、相助开发、允许引进、深度孵化的方法，，，，，，，，一连富厚立异产品管线，，，，，，，，提升FIC（First-in-class，，，，，，，，即同类首创）与BIC（Best-in-class，，，，，，，，即同类最佳）新药的研究与临床开发能力，，，，，，，，加速立异手艺和产品的研发和转化落地。。。。。。。。
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上海复星医药（集团）股份有限公司建设于1994 年，，，，，，，，是一家植根中国、立异驱动的全球化医药康健工业集团。。。。。。。。

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公司以立异和国际化为导向，，，，，，，，通过自主研发、相助开发、允许引进、深度孵化等多元化、多条理的相助模式，，，，，，，，一连富厚立异产品管线，，，，，，，，提升 FIC（First-in-class，，，，，，，，即同类首创）与 BIC（Bestin-class，，，，，，，，即同类最佳）新药的研究与临床开发能力，，，，，，，，加速立异手艺和产品的研发和转化落地。。。。。。。。
ESG

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ESG

*数据泉源：复星医药《2024年度ESG暨可一连生长报告》

卓越治理
普惠医疗
质量为先
绿色情形
可一连供应链
聚焦人才
星爱121公益基金
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新闻动态

复星医药集团将可一连生长纳入公司整体生长战略，，，，，，，，重视ESG长效治理能力，，，，，，，，建设了由董事会羁系、ESG委员会实验、ESG事情小组执行的三级ESG治理架构。。。。。。。。董事会ESG委员会认真制订并推进本集团ESG愿景、目的、战略，，，，，，，，并向董事会提供建议；；；；；ESG事情小组认真梳理拟订主要ESG议题，，，，，，，，拟订可一连生长量化目的并跟踪告竣进度。。。。。。。。ESG委员会和ESG事情小组致力于将ESG理念融入企业运营，，，，，，，，提升企业可一连生长能力。。。。。。。。
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上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，，，，，，，，股票代码：600196.SH，，，，，，，，02196.HK）建设于1994 年，，，，，，，，是一家植根中国、立异驱动的全球化医药康健工业集团，，，，，，，，直接运营的营业包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗康健效劳，，，，，，，，并通过参股国药控股笼罩到医药商业领域。。。。。。。。
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上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，，，，，，，，股票代码：600196.SH，，，，，，，，02196.HK）建设于1994 年，，，，，，，，是一家植根中国、立异驱动的全球化医药康健工业集团，，，，，，，，直接运营的营业包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗康健效劳，，，，，，，，并通过参股国药控股笼罩到医药商业领域。。。。。。。。
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我们汇聚全球最具有企业家精神的优异人才。。。。。。。。

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认同并践行复星的文化价值观，，，，，，，，自我驱动、快速学习并一连创立价值，，，，，，，，专业方面具备工业深度、跨区域的宽度以及全球某个领域制高点的高度。。。。。。。。复星将致力于一连作育业绩卓越、高潜力的全球顶尖人才。。。。。。。。

2025-05-29

立异突破！复星医药自研MEK抑制剂芦沃美替尼片双顺应症获国家药监局批准上市

（2025年5月29日，，，，，，，，中国上海）5月29日，，，，，，，，复星医药（股票代码：600196.SH；；；；；02196.HK）宣布，，，，，，，，自主研发的1类新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁^{^?}；；；；；项目代号：FCN-159）正式获得国家药品监视治理局（NMPA）批准上市。。。。。。。。作为一款高选择性MEK1/2抑制剂，，，，，，，，复迈宁本次获批的两项顺应症划分用于治疗：朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者，，，，，，，，以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病�。。。。。。。∟F1）儿童及青少年患者。。。。。。。。复迈宁的双顺应症获批填补了相关有数肿瘤领域的治疗需求，，，，，，，，为患者提供了新的治疗选择。。。。。。。。

复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官王兴利体现，，，，，，，，“芦沃美替尼片的获批上市是复星医药深耕肿瘤及有数病领域的主要里程碑。。。。。。。。作为一家立异驱动的全球化医药康健工业集团，，，，，，，，复星医药始终聚焦未被知足的临床需求，，，，，，，，起劲加速有数病药物的研发，，，，，，，，填补相关疾病治疗领域的空缺，，，，，，，，提升立异治疗药物在有数病患者中的可及性。。。。。。。。未来，，，，，，，，公司将一连推进芦沃美替尼片在其它顺应症的开发，，，，，，，，造福更多患者。。。。。。。。”

作为中国首个且现在唯一拥有成人LCH及组织细胞肿瘤，，，，，，，，2岁及以上儿童青少年I型神经纤维瘤病�。。。。。。。∟F1）双顺应症药物，，，，，，，，芦沃美替尼片是复星医药自主研发的立异型小分子靶向药物，，，，，，，，通过高选择性抑制MEK1/2卵白活性，，，，，，，，阻断MAPK信号通路的异常激活，，，，，，，，从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡^[1][2][3]，，，，，，，，从临床数据体现来看，，，，，，，，芦沃美替尼疗效确切，，，，，，，，清静性可控，，，，，，，，相比现有药物起效更快，，，，，，，，为临床治疗提供新选择。。。。。。。。MAPK通路异常激活是多种实体瘤和有数病的配合特征，，，，，，，，例如成人组织细胞肿瘤和儿童NF1相关的丛状神经纤维瘤均与这一通路突变亲近相关，，，，，，，，该通路的突变被以为是疾病爆发生长的焦点驱动因素^[4]。。。。。。。。相较于古板化疗和手术，，，，，，，，靶向MEK的治疗计划具有精准性高、副作用可控的优势，，，，，，，，为患者提供了更优选择^[5]。。。。。。。。

别的，，，，，，，，芦沃美替尼片用于治疗成人Ⅰ型神经纤维瘤病于中国境内处于Ⅲ期临床试验阶段，，，，，，，，该药品用于初级别脑胶质瘤、颅外新闻脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症的治疗于中国境内均处于Ⅱ期临床试验阶段，，，，，，，，其中，，，，，，，，该药品用于无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者、儿童朗格汉斯组织细胞增生症两项顺应症均已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。。。。。。。。

凭证IQVIA MIDAS?最新数据^[6]，，，，，，，，2024年，，，，，，，，MEK1/2选择性抑制剂于全球规模的销售额约为20.68亿美元。。。。。。。。阻止2024年底，，，，，，，，全球仅有几款MEK1/2抑制剂获批上市^[7]。。。。。。。。在中国，，，，，，，，成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤顺应症尚无药物获批，，，，，，，，因此，，，，，，，，芦沃美替尼的获批上市为该类患者带来了治疗新希望。。。。。。。。

关于成人朗格汉斯细胞组织增生症

和组织细胞肿瘤

朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和埃尔德海姆-切斯特病�。。。。。。。‥CD），，，，，，，，属于有数血液系统肿瘤，，，，，，，，80%以上LCH、ECD患者累及全身多系统^[8][9][10]。。。。。。。。经常体现为：骨痛，，，，，，，，丘疹或皮肤溃疡，，，，，，，，心脏病如心衰、心梗、心包炎，，，，，，，，低卵白血症，，，，，，，，尿崩症，，，，，，，，突眼症，，，，，，，，呼吸难题，，，，，，，，肝功效衰竭等，，，，，，，，需起劲治疗避免恶化。。。。。。。�；；；；；颊叱Ｒ蛉狈τ杏弥瘟剖侄味媪僭ず蟛睢⑸钠诙痰哪婢场�。。。。。。。古板手术、放化疗及骨髓移植的疗效有限，，，，，，，，而芦沃美替尼片的Ⅱ期临床试验显示，，，，，，，，自力评审委员会（IRC）基于PET应答评估标准（PRC）评估的经确认的客观缓解率（ORR）达82.8%，，，，，，，，完全代谢反应（CMR）为62.1%，，，，，，，，2年缓解一连时间（DOR）率为 91.1%，，，，，，，，中位至应答时间仅2.9个月，，，，，，，，显著改善了患者生涯质量^[11]。。。。。。。。

关于儿童Ⅰ型神经纤维瘤病�。。。。。。。∟F1）相关的

丛状神经纤维瘤

NF1是一种常染色体显性遗传病，，，，，，，，泛起落发族遗传性的特点，，，，，，，，是最常见的神经纤维瘤病类型，，，，，，，，占有数病神经纤维瘤病(NF)的96%，，，，，，，，临床体现多样，，，，，，，，影响皮肤、眼部、神经等系统。。。。。。。。丛状神经纤维瘤（PN）作为NF1的一种体现形式，，，，，，，，发病率为30%-50%^[12]，，，，，，，，在儿童期生长迅速，，，，，，，，可造成多种并发症，，，，，，，，且手术治疗难以完全切除、复发率高，，，，，，，，迫切需要新的治疗手段。。。。。。。。研究发明，，，，，，，，通过抑制MEK活性，，，，，，，，可以有用抑制肿瘤的无限增殖和生长，，，，，，，，这也成为近年来相关疾病靶向治疗的热门^-2。。。。。。。。芦沃美替尼片的Ⅱ期试验数据显示，，，，，，，，中位随访25.1个月时，，，，，，，，基于神经纤维瘤和神经鞘瘤应答评估标准（REiNS）研究者评估的经确认的ORR为 60.5%，，，，，，，，1年DOR率为 87.6%，，，，，，，，起效更快，，，，，，，，中位至缓解时间仅4.7个月，，，，，，，，有用缓解肿瘤疼痛，，，，，，，，且耐受性优异，，，，，，，，为患儿提供了非侵入性的靶向治疗选择。。。。。。。。

向上滑动阅览

[1] Cacciotti C, et al. J Neurooncol. 2025 Jan;171(2):265-277.

[2] Hanrahan AJ, et al. Nat Rev Clin Oncol. 2024 Mar;21(3):224-247.

[3] Anaya YA, et al. Int J Mol Sci. 2025 Mar 16;26(6):2676.

[4] Chen J, Zhao AL, Duan MH, at al. Leukemia. 2022 Feb;36(2):573-576

[5] Histiocytic Neoplasms NCCN guidelines 2024.V3

[6] 由IQVIA提供，，，，，，，，IQVIA是全球医药康健工业专业信息和战略咨询效劳提供商。。。。。。。。

[7] 智慧芽数据库, https://account.zhihuiya.com

[8] Goyal G, Young JR, Koster MJ,et al; Mayo Clinic Histiocytosis Working Group. The Mayo Clinic Histiocytosis Working Group Consensus Statement for the Diagnosis and Evaluation of Adult Patients With Histiocytic Neoplasms: Erdheim-Chester Disease, Langerhans Cell Histiocytosis, and Rosai-Dorfman Disease. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):2054-2071.

[9] Haroche J, Cohen-Aubart F, Amoura Z. Erdheim-Chester disease[J]. Blood,2020,135(16):1311-1318.

[10] Cao X X, Li J, Zhao A L, et al. Methotrexate and cytarabine for adult patients with newly diagnosed Langerhans cell histiocytosis: A single arm, single center, prospective phase 2 study[J]. Am J Hematol,2020,95(9):E235-E238.

[11] Xin-xin Cao, et al. 2024 EHA P559

[12] 上千例Ⅰ型神经纤维瘤病临床特征和流病数据出炉，，，，，，，，指导我国NF1标准化诊治, https://m.163.com/dy/article/JJSK712H0514ADAH.html?referFrom=

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