中国首款！复星凯特CAR-T产品奕凯达?新增获批二线顺应症
复星医药董事长吴以芳体现，， ，， ，，，
奕凯达?二线顺应症的获批上市，， ，， ，，，为中国的淋巴瘤患者带来了更多的治疗选择和治愈希望。。。。。。 。未来，， ，， ，，，复星医药将与相助同伴Kite Pharma继续探索更多顺应症的团结开发，， ，， ，，，同时生长新靶点新手艺并加速实体瘤领域研发历程。。。。。。 。围绕未被知足的临床需求，， ，， ，，，复星医药将一连以立异研发为焦点驱动力，， ，， ，，，起劲为患者提供更高品质、更可及的立异治疗药物和治疗计划。。。。。。 。
此前，， ，， ，，，中国境内尚无用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞治疗产品，， ，， ，，，复星凯特奕凯达?新增二线顺应症的获批上市，， ，， ，，，乐成推进了成人大B细胞淋巴瘤的治疗新希望，， ，， ，，，为更多一线免疫化疗无效或复发的患者带来希望。。。。。。 。同时，， ，， ，，，奕凯达?也是现在中国境内首款获批的用于本次新增顺应症的CAR-T细胞治疗产品。。。。。。 。
上市两年奕凯达已惠及超500名患者
成人大B细胞淋巴瘤（LBCL）是常见的恶性淋巴瘤，， ，， ，，，约占非霍奇金淋巴瘤的30-40％，， ，， ，，，其具有治疗计划少、病情希望快、殒命率高、生涯期短的特点，， ，， ，，，近年来在中国的发病率泛起快速增添趋势。。。。。。 。2021年6月，， ，， ，，，复星凯特率先上市海内首个CAR-T细胞治疗产品——奕凯达?（阿基仑塞注射液），， ，， ，，，2021年6月至今，， ，， ，，，以个性化定制、一次性疗法、惠及逾500位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者，， ，， ，，，带来了中国肿瘤治疗领域革命性的新突破。。。。。。 。
2023年6月5日，， ，， ，，，ASCO年会和《新英格兰医学杂志》划分以口头报告形式和全文宣布形式同步详细先容了全球多中心III期随机比照研究ZUMA-7的主要总生涯期（OS）剖析效果。。。。。。 。中位随访时间为47.2个月时，， ，， ，，，与二线标准治疗（SOC）相比，， ，， ，，，阿基仑赛显著改善患者OS，， ，， ，，，患者殒命危害降低27.4%。。。。。。 。值得一提的是，， ，， ，，，SOC组有57%的患者出组后在3线或以后接受了细胞治疗。。。。。。 。这种情形下，， ，， ，，，SOC组的中位OS已经大大提高，， ，， ，，，但两者OS差别在统计学上仍取得了阳性效果，， ，， ，，，很是令人振奋。。。。。。 。
复星凯特CEO黄海体现：
奕凯达?上市两周年以来，， ，， ，，，治疗了逾500位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者，， ，， ，，，以其卓越的真实天下疗效、稳固的药品质量控制、一直提升的药品可及性，， ，， ，，，获得了社会公众的高度认可，， ，， ，，，在此对体贴复星凯特、信托奕凯达?的宽大专家学者和患者家庭体现衷心谢谢！此次奕凯达?新增二线顺应症的获批上市，， ，， ，，，是复星凯特在解决淋巴瘤患者未被知足的重大医疗需求蹊径上迈出的要害一步，， ，， ，，，更是凝聚着我国药品审评审批部分在立异药审批羁系方面的重大起劲和心血，， ，， ，，，在新增顺应症获批的荣耀时刻，， ，， ，，，我们对政府部分、羁系机构的体贴指导体现由衷的谢谢！青云直上，， ，， ，，，更进一步。。。。。。 。站在商业化两周年的新起点上，， ，， ，，，我们很是期待奕凯达?能够治愈更多的患者，， ，， ，，，点亮他们的精彩人生！
关于复星医药
上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，， ，， ，，，股票代码：600196.SH、02196.HK）建设于1994年，， ，， ，，，是一家立异驱动的全球化医药康健工业集团，， ，， ，，，直接运营的营业包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗康健效劳。。。。。。 。作为国药控股股份有限公司的股东，， ，， ，，，复星医药将营业规模扩大至药品分销和零售领域。。。。。。 。
复星医药以患者为中心、临床需求为导向，， ，， ，，，通过自主研发、相助开发、允许引进、深度孵化的方法，， ，， ，，，一连富厚立异产品管线，， ，， ，，，提升FIC（First-in-class，， ，， ，，，即同类首创）与BIC（Best-in-class，， ，， ，，，即同类最佳）新药的研究与临床开发能力，， ，， ，，，加速立异手艺和产品的研发和转化落地。。。。。。 。?
在“4IN”（立异Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）的战略指导下，， ，， ，，，复星医药承继“立异转型、整合运营、稳健增添”的生长模式以及为股东创立价值的信心，， ，， ，，，一直增强自主研发与外部相助，， ，， ，，，富厚产品管线，， ，， ，，，强化全球化结构，， ，， ，，，提升运营效率，， ，， ，，，同时，， ，， ，，，起劲推进医疗康健工业线上线下结构，， ，， ，，，致力于成为全球医疗康健市场的一流企业。。。。。。 。
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