复星医药立异药盐酸替纳帕诺片?获上市申请受理 用于治疗慢性肾脏病血透患者高磷血症
Tenapanor片是复星医药从Ardelyx允许引入的一款First-in-class口服肠道钠/氢交流体3（NHE3）抑制剂，， ， ，，2017年12月，， ， ，，复星医药工业获得了Tenapanor片在中海内地、香港及澳门特殊行政区的独家临床开发和商业化等权力。。 。。。。Tenapanor片为化学药品，， ， ，，该新药用于便秘型肠易激综合症治疗已于2019年9月获美国FDA（即美国食物和药品监视治理局）上市批准，， ， ，，并已于2023年3月在中国香港特殊行政区递交上市申请；；；； ；；；；阻止现在，， ， ，，该顺应症于中国境内（不包括港澳台地区）已完成I期临床试验阶段。。 。。。。Tenapanor片用于成人慢性肾脏病�。 。。。。–KD）透析患者的血清磷控制的上市申请正在接受美国FDA的注册审查。。 。。。。
Tenapanor片可以镌汰肠道钠离子吸收，， ， ，，增添肠腔内水分，， ， ，，增进肠道蠕动和正常排便的频率。。 。。。。多项美国和日本的Ⅱ、Ⅲ期研究批注Tenapanor片可显著降低血液透析患者升高的血磷水平，， ， ，，在长达52周的用药试验中也显示它的治疗可耐受性，， ， ，，在中国终末期肾脏病�。 。。。。‥SRD）血透伴高磷血症患者中开展的Tenapanor片Ⅲ期研究效果与已揭晓研究效果一致，， ， ，，未发明新的清静性信号1.2.3.。。 。。。。研究效果支持Tenapanor片用于中国ESRD血透伴高磷血症患者的降磷治疗。。 。。。。2023年6月16日第68届日本透析医学会年上，， ， ，，复星医药口头汇报了Tenapanor片中国III期研究效果。。 。。。。
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关于复星医药
上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，， ， ，，股票代码：600196.SH，， ， ，，02196.HK）建设于1994年，， ， ，，是一家植根中国、立异驱动的全球化医药康健工业集团，， ， ，，直接运营的营业包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗康健效劳，， ， ，，并通过参股国药控股笼罩到医药商业领域。。 。。。。
复星医药以患者为中心、临床需求为导向，， ， ，，通过自主研发、相助开发、允许引进、深度孵化等多元化、多条理的相助模式，， ， ，，一连富厚立异产品管线，， ， ，，提升FIC（First-in-class，， ， ，，即同类首创）与BIC（Best-in-class，， ， ，，即同类最佳）新药的研究与临床开发能力，， ， ，，加速立异手艺和产品的研发和转化落地。。 。。。。
在“4IN”（立异Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的战略指导下，， ， ，，复星医药承继“立异转型、整合运营、稳健增添”的生长模式以及为股东创立价值的信心，， ， ，，一直增强自主研发与外部相助，， ， ，，富厚产品管线，， ， ，，强化全球化结构，， ， ，，提升运营效率，， ， ，，同时，， ， ，，起劲推进医疗康健工业线上线下结构，， ， ，，致力于成为全球医疗康健市场的一流企业。。 。。。。
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